Eine neue modellbasierte Analyse untermauert das Potenzial von TECVAYLI®▼ (teclistamab) in Kombination mit daratumumab, die Erwartungen hinsichtlich des Langzeitüberlebens bei einem rezidivierten bzw. refraktären multiplen Myelom in frühen Behandlun

28. September 2026

Die Analyse ergab, dass bei etwa 87 Prozent der Patienten, die bereits in der zweiten Behandlungslinie mit TECVAYLI^®▼ plus daratumumab behandelt wurden, das Mortalitätsrisiko als vergleichbar mit dem der Allgemeinbevölkerung eingeschätzt wurde¹
Eine separate Analyse zeigt, dass der Überlebensvorteil auf einer 90-prozentigen Verringerung des Risikos für ein Fortschreiten des Multiplen Myeloms im Vergleich zur Standardtherapie beruhte, wobei kein signifikanter Unterschied bei den Raten der nicht durch ein Rezidiv bedingten Mortalität festzustellen war²

BEERSE, Belgien, Sept. 28, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Johnson & Johnson , ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich des multiplen Myeloms, gab heute neue Daten aus der Phase III-Studie MajesTEC-3 bekannt, die eine anhaltende Krankheitskontrolle und Überlebenszeit unter TECVAYLI^® (teclistamab) in Kombination mit daratumumab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM) belegen, die zuvor 1 bis 3 Therapielinien erhalten hatten.

In einer Analyse, die im Abstract Nr. OA-58 vorgestellt wird, ergab eine statistische Modellierung, dass bei mehr als 85 Prozent der mit teclistamab plus daratumumab behandelten Patienten das Mortalitätsrisiko und die prognostizierte Lebenserwartung denen einer altersgleichen Allgemeinbevölkerung entsprechen dürften.¹ Die Analyse stützte sich auf ein relatives „Mixture Cure Model“ (MCM) sowie auf tatsächliche Daten zum progressionsfreien Überleben (PFS) und zum Gesamtüberleben (OS) aus der MajesTEC-3-Studie.¹ Die Modellierung sagte ferner voraus, dass das mediane OS unter teclistamab plus daratumumab fast viermal so lang sein würde wie unter dem in der Studie verwendeten Standardtherapievergleichspräparat, nämlich daratumumab und dexamethason in Kombination mit entweder pomalidomid oder bortezomib (DPd/DVd).¹ Diese Daten verdeutlichen, inwieweit eine Behandlung mit teclistamab plus daratumumab bereits in der zweiten Therapielinie die Überlebensaussichten bei multiplem Myelom neu definieren könnte.

Eine Post-hoc-Analyse liefert Erkenntnisse über den Überlebensvorteil

In der MajesTEC-3-Studie verbesserte die Kombination aus teclistamab und daratumumab das Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zur Standardtherapie (SOC) signifikant, wobei schätzungsweise 83 Prozent der Patienten nach drei Jahren noch am Leben waren.² Eine Post-hoc-Analyse (Abstract Nr. OA-49) zeigte, dass teclistamab in Kombination mit daratumumab das Risiko einer kumulativen Inzidenz des Krankheitsfortschritts im Vergleich zur Standardtherapie (SOC) um 90 Prozent senkte, wobei sich im Zeitverlauf kein signifikanter Unterschied bei der nicht-rezidivbedingten Mortalität zwischen den Behandlungsarmen zeigte.²

Diese Daten werden im Rahmen von zwei Vortragsveranstaltungen auf der Jahrestagung der International Myeloma Society (IMS) vorgestellt.

Dieses Immuntherapie-Kombinationsschema basiert auf sich ergänzenden Wirkmechanismen

Teclistamab und daratumumab wirken sich komplementär aus, wobei daratumumab das Immunsystem so moduliert, dass die Funktionsfähigkeit und Aktivierung der T-Zellen verbessert wird, wodurch die durch teclistamab vermittelte Abtötung von Myelomzellen verstärkt wird.³

Sowohl Experten als auch Unternehmen betonen das Potenzial für eine nachhaltige, langfristige Krankheitsbekämpfung

„Diese Ergebnisse unterstreichen, wie entscheidend die Wahl der Therapie beim ersten Rückfall für den langfristigen Krankheitsverlauf eines Patienten sein kann“, sagte Dr. Luciano J. Costa, Professor für Multiples Myelom und Leiter des Forschungs- und Behandlungsprogramms für Multiples Myelom an der University of Alabama in Birmingham.* „Die mit teclistamab plus daratumumab beobachtete anhaltende Krankheitskontrolle verändert die Erwartungen daran, was mit einer Behandlung bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom erreicht werden kann – weg von der bloßen Verzögerung des nächsten Rückfalls hin zur Möglichkeit einer dauerhaften langfristigen Krankheitskontrolle.“

„Die Tatsache, dass sich die prognostizierte Lebenserwartung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom möglicherweise derjenigen der Allgemeinbevölkerung annähert, ist ein spannendes und hoffnungsvolles Zeichen dafür, was mit teclistamab in Kombination mit daratumumab möglich sein könnte“, so Ester in ‘t Groen, Leiterin des Therapiebereichs Hämatologie für die EMEA bei Johnson & Johnson . „Neben der wachsenden Zahl positiver klinischer Belege bestärken diese Analysen uns in unserer Überzeugung, dass diese Kombination einen neuen Behandlungsstandard darstellt – einen, bei dem Ergebnisse, die einst als kaum vorstellbar galten, für Patienten zunehmend erreichbar werden könnten.“

„Die fortlaufenden Auswertungen der MajesTEC-3-Studie übertreffen die seit langem gehegten Erwartungen hinsichtlich der Behandlungsmöglichkeiten beim multiplen Myelom“, sagte Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., Leiter des globalen Therapiebereichs Onkologie bei Johnson & Johnson . „Unser Ziel ist es, auf diesen Fortschritten aufzubauen, indem wir den langfristigen Verlauf des Multiplen Myeloms grundlegend verändern und letztendlich eine Zukunft gestalten, in der diese Krankheit nicht mehr als unheilbar gilt.“

Modellbasierte Analyse prognostiziert potenzielle langfristige Überlebensergebnisse

In der MajesTEC-3-Studie wurde teclistamab in Kombination mit daratumumab im Vergleich zu einer vom Prüfer gewählten DPd/DVd-Therapie bei Patienten mit RRMM untersucht, die zuvor 1 bis 3 Therapiezyklen erhalten hatten. In dieser Analyse wurde ein MCM für das relative Überleben bei Patienten angewendet, die mit teclistamab plus daratumumab (n = 291) bzw. mit DPd/DVd (n = 296) behandelt wurden, um zu beurteilen, ob sich eine langfristige Krankheitskontrolle in Ergebnisse umsetzen lässt, die denen der Allgemeinbevölkerung nahekommen.¹ Die Best-Fit-Modelle schätzten die Heilungsanteile für das Gesamtüberleben (OS) bei der Kombination auf 86,6 Prozent (95 Prozent-Konfidenzintervall [KI], 81–91), verglichen mit 0 Prozent (95 Prozent-KI, 0–53) bei DPd/DVd, wobei die Schätzungen für DPd/DVd mit einer deutlich höheren Unsicherheit behaftet waren.¹ Die vom Modell prognostizierte verbleibende Lebenserwartung betrug 18,5 Jahre bei der Kombination aus teclistamab und daratumumab, was fast dem Vierfachen der mit DPd/DVd prognostizierten 4,9 Jahre entspricht und sich den 21,1 Jahren für die abgeglichene Allgemeinbevölkerung annähert.¹

Ein verlangsamtes Krankheitsfortschreiten führt zu einem Überlebensvorteil

Eine separate Post-hoc-Analyse lieferte weitere Erkenntnisse über den in der MajesTEC-3-Studie beobachteten Überlebensvorteil. Nach 36 Monaten betrug die kumulative Inzidenz eines Krankheitsfortschritts unter teclistamab plus daratumumab 8,7 Prozent gegenüber 62,1 Prozent unter DPd/DVd, was einer Verringerung des Risikos eines Krankheitsfortschritts um 90 Prozent entspricht (Subverteilungs-Hazard-Ratio [sHR] = 0,10; 95 Prozent-KI: 0,07–0,16; p< 0,0001).² Die 36-Monats-Gesamtüberlebensrate betrug 83,3 Prozent gegenüber 65,0 Prozent (HR = 0,46; 95 Prozent KI, 0,32–0,65; p< 0,0001).² Es gab keinen signifikanten Unterschied in der nicht-rezidivbedingten Mortalität zwischen den Behandlungsgruppen, wobei die 36-Monats-Raten bei 10,2 Prozent unter teclistamab plus daratumumab und bei 9,0 Prozent unter DPd/DVd lagen (sHR = 1,16; 95 Prozent KI, 0,69–1,98; p=0,5668).²

In den ersten 10 Monaten wurde kein statistisch signifikanter Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den Behandlungsgruppen beobachtet (HR = 1,08; 95 Prozent-KI: 0,64–1,81).² Nach 10 Monaten zeigte sich bei der Gesamtüberlebensrate ein Vorteil für die Kombination aus teclistamab und daratumumab, mit einer um 78 Prozent reduzierten Sterblichkeitsrate im Vergleich zu DPd/DVd (HR = 0,22; 95 Prozent KI: 0,13–0,38).² Eine vorab festgelegte Analyse der mittleren Überlebenszeit unter eingeschränkten Bedingungen bestätigte ebenfalls einen signifikanten Vorteil hinsichtlich des Gesamtüberlebens mit einer Differenz von 2,15 Monaten während des analysierten Zeitraums (p=0,0088).²

Zusammengenommen liefern diese Analysen ergänzende Belege für den beobachteten Langzeitnutzen einer Kombinationstherapie aus teclistamab und daratumumab. Während die MCM-Analyse darauf hindeutet, dass eine langfristig nachhaltige Krankheitskontrolle das Gesamtüberleben von Patienten mit multiplem Myelom im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung verlängern könnte, trägt die Analyse konkurrierender Risiken zur Erklärung dieser Ergebnisse bei, indem sie eine deutliche Verlangsamung des Krankheitsverlaufs ohne signifikanten Anstieg der nicht-rezidivbedingten Mortalität aufzeigt.^1,2 Die MajesTEC-3-Studie läuft noch, und im Rahmen der weiteren Nachbeobachtung wird geprüft, ob die beobachteten Ergebnisse diese modellbasierten Vorhersagen bestätigen.

Über die MajesTEC-3-Studie
MajesTEC-3 (NCT05083169) ist eine laufende, randomisierte Phase III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von teclistamab plus subkutanem (SC) daratumumab (n = 291) im Vergleich zu einer vom Prüfer gewählten Kombination aus subkutanem daratumumab und dexamethason mit entweder pomalidomid oder bortezomib (n = 296) (DPd/DVd) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom (RRMM), die zuvor eine bis drei Therapielinien erhalten haben.^3,4 Der primäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS); zu den sekundären Endpunkten zählen das vollständige Ansprechen oder besser (≥CR), die Gesamtansprechrate (ORR), die Negativität der minimalen Resterkrankung (MRD) (10⁵⁻⁵ mittels Next -Generation-Sequenzierung), das Gesamtüberleben (OS), die Zeit bis zur Verschlechterung der Symptome (MySIm-Q) sowie die Sicherheit.⁴ Die MajesTEC-3-Studie ist Teil des klinischen MajesTEC-Programms, das unter anderem die Untersuchung des Potenzials von teclistamab als Kombinationstherapie umfasst.⁴

Über Teclistamab
Teclistamab erhielt im August 2022 die Zulassung der Europäischen Kommission (EK) für die Behandlung von Patienten mit RRMM, die zuvor mindestens drei Therapien erhalten haben – darunter ein immunmodulierendes Mittel , einen Proteasom-Inhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper – und bei denen unter der letzten Therapie ein Fortschreiten der Erkrankung festgestellt wurde.⁵ Im August 2026 genehmigte die EK teclistamab in Kombination mit daratumumab zur Behandlung von Patienten mit RRMM, die mindestens eine Vorbehandlung erhalten haben, und bot damit bereits in der Zweitlinientherapie eine Behandlungsoption an.⁶

Teclistamab ist ein „off-the-shelf“ (bzw. gebrauchsfertiger) bispezifischer Antikörper.^7,8Teclistamab wird subkutan verabreicht und lenkt T-Zellen über zwei zelluläre Zielmoleküle (BCMA und CD3) um, um das körpereigene Immunsystem zur Bekämpfung von Krebs zu aktivieren.⁷Teclistamab wird derzeit in mehreren Kombinationsstudien untersucht.^9,10,11,12

Bislang wurden weltweit mehr als 30.700 Patienten mit teclistamab behandelt.¹³

Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen sowie Informationen zu Dosierung und Verabreichung, Kontraindikationen und weiteren Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von teclistamab entnehmen Sie bitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf.

▼ Gemäß den Vorschriften der EMA für neue Arzneimittel und solche mit bedingter Zulassung unterliegt teclistamab einer zusätzlichen Überwachung.⁷

Über Daratumumab und Daratumumab SC
Johnson & Johnson ist bestrebt, das Potenzial von daratumumab für Patienten mit Multiplem Myelom im gesamten Spektrum der Erkrankung zu erforschen.

Im August 2012 schlossen Janssen Biotech, Inc., ein Unternehmen von Johnson & Johnson , und Genmab A/S einen weltweiten Vertrag, der Johnson & Johnson eine exklusive Lizenz zur Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von daratumumab gewährt. Seit seiner Markteinführung hat sich daratumumab zu einer grundlegenden Therapie bei der Behandlung des multiplen Myeloms entwickelt und wurde weltweit bereits bei mehr als 830.000 Patienten eingesetzt.¹⁴ daratumumab war der erste gegen CD38 gerichtete Antikörper, der für die subkutane Verabreichung zur Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassen wurde.^15,16 Daratumumab SC war zudem das erste onkologische Injektionspräparat, das für die Verabreichung durch Patienten mit multiplem Myelom oder deren Pflegepersonen ab der fünften Dosis zugelassen wurde, sofern dies von ihrem medizinischen Fachpersonal als angemessen erachtet wurde und eine entsprechende Schulung stattgefunden hatte.^15,17 Daratumumab SC enthält in der Formulierung rekombinante humane Hyaluronidase PH20 (rHuPH20), die Arzneimittelverabreichungstechnologie ENHANZE^® von Halozyme.¹⁵

CD38 ist ein Oberflächenprotein, das unabhängig vom Krankheitsstadium in hoher Konzentration auf Zellen des Multiplen Myeloms vorhanden ist.^15,17 Daratumumab bindet an CD38 und hemmt das Wachstum der Tumorzellen, was zum Absterben der Myelomzellen führt.¹⁸ Daratumumab kann möglicherweise auch Auswirkungen auf normale Zellen haben.¹⁵ Daten aus zehn klinischen Phase III-Studien, sowohl in der Erstlinienbehandlung als auch bei Rezidiven bei allen neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom, haben gezeigt, dass auf daratumumab basierende Therapieschemata zu einer signifikanten Verbesserung des progressionsfreien Überlebens und/oder des Gesamtüberlebens führten.^{19,20,21,22,23,24,25,26,27,28}

Weitere Informationen zu daratumumab finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf.

Über das Multiple Myelom
Das Multiple Myelom ist eine komplexe Form von Blutkrebs, die eine bestimmte Art weißer Blutkörperchen betrifft, die sogenannten Plasmazellen, die im Knochenmark vorkommen.^29,30 Beim multiplen Myelom vermehren sich diese bösartigen Plasmazellen unaufhörlich, reichern sich im Körper an und verdrängen normale Blutzellen; zudem verursachen sie häufig Knochenzerstörung und andere schwerwiegende Komplikationen.^31,32 In der Europäischen Union wurde im Jahr 2024 schätzungsweise bei mehr als 35.000 Menschen ein multiples Myelom diagnostiziert, und mehr als 21.900 Patienten starben.³³ Bei Patienten, die mit multiplem Myelom leben, kommt es zu Rückfällen, die mit jeder Behandlungslinie häufiger auftreten, während die Remissionsphasen zunehmend kürzer werden.^34,35,36 Während einige Patienten mit multiplem Myelom anfangs keine Symptome aufweisen, können bei anderen typische Anzeichen und Symptome der Erkrankung auftreten, darunter Knochenbrüche oder -schmerzen, eine niedrige Anzahl roter Blutkörperchen, Erschöpfung, erhöhte Kalziumwerte, Infektionen oder Nierenschäden.³⁷

Über das Portfolio von Johnson & Johnson im Bereich des Multiplen Myeloms
Johnson & Johnson ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Therapien für das Multiple Myelom und verfügt über ein breites und differenziertes Portfolio, das speziell auf die Komplexität und Heterogenität der Erkrankung zugeschnitten ist. Unser Portfolio umfasst verschiedene Wirkmechanismen, Zielmoleküle und Behandlungsmethoden, darunter CD38-gerichtete Therapien, bispezifische Antikörper gegen BCMA und GPRC5D sowie zelluläre Therapien.

In den letzten zehn Jahren haben die Therapien von Johnson & Johnson dazu beigetragen, die Überlebensdauer von Patienten mit multiplem Myelom zu verlängern. Mit den richtigen Medikamenten, die so früh wie möglich eingesetzt und für optimale Ergebnisse kombiniert und aufeinander abgestimmt werden, erweitert Johnson & Johnson die Behandlungsmöglichkeiten, um jedem Patienten im jeweiligen Krankheitsstadium die passende Therapie zukommen zu lassen und tiefgreifendere sowie nachhaltigere Behandlungserfolge zu erzielen.

Durch kontinuierliche Forschung und ein umfassendes klinisches Programm setzt sich Johnson & Johnson dafür ein, das multiple Myelom zu einer besser behandelbaren Erkrankung zu machen, die nicht mehr nur bis zum Fortschreiten der Erkrankung behandelt wird, sondern letztendlich geheilt werden kann.

Über Johnson & Johnson
Wir bei Johnson & Johnson halten Gesundheit für unverzichtbar. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv verlaufen und in der Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in den Bereichen Innovative Medizin und Medizintechnik sind wir einzigartig positioniert, um heute Innovationen im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen zu entwickeln, um die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit grundlegend zu verbessern.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/. Folgen Sie uns auf www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea.

Hinweise zu Zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 hinsichtlich der Produktentwicklung sowie der potenziellen Vorteile und therapeutischen Auswirkungen von teclistamab und daratumumab. Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Unwägbarkeiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und des Erhalts behördlicher Genehmigungen; die Ungewissheit des kommerziellen Erfolgs; der Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente von Konkurrenten; die Anfechtung von Patenten; Änderungen im Verhalten und in den Ausgabenmustern der Käufer von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren finden Sie im Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K, einschließlich der Abschnitte „Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements“ und „Item 1A. Risk Factors“, sowie in den nachfolgenden Quartalsberichten von Johnson & Johnson auf Formular 10-Q und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereichten Unterlagen. Kopien dieser Unterlagen sind online unter http://www.sec.gov/, http://www.jnj.com/, www.investor.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Johnson & Johnson verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Wichtige Suchbegriffe

Klinische Phase III-Studie MajesTEC-3
TECVAYLI
Teclistamab
DARZALEX
Daratumumab
Kombination aus teclistamab und daratumumab
Kombination aus TECVAYLI und DARZALEX
Rezidiviertes und/oder refraktäres multiples Myelom (RRMM)
Frühzeitig rezidiviertes multiples Myelom
Zweitlinienbehandlung für multiples Myelom
Therapie für erstes rezidiviertes multiples Myelom
Behandlungsresistenz bei multiplem Myelom
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei multiplem Myelom
Gesamtüberleben (OS) bei multiplem Myelom
Multiples Myelom
Bispezifische Antikörpertherapie
CD38-gerichtete Therapie
BCMA-gerichtete bispezifische Therapie
Kombinationsimmuntherapie
EMEA-Hämatologie-Pipeline
Innovation für multiples Myelom
Behandlung für multiples Myelom

*Dr. Luciano J. Costa, Professor für das Multiple Myelom und Leiter des Forschungs- und Behandlungsprogramms für das Multiple Myelom an der University of Alabama in Birmingham, hat für Johnson & Johnson Beratungs- und Vortragsleistungen erbracht; für seine Medienarbeit hat er keine Vergütung erhalten.

CP-604037

September 2026

ENDE

Literaturverzeichnis:
¹ van den Donk Niels., et al. Projecting Functional Cure in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma(RRMM) in the MajesTEC-3 Study ofTeclistamab-Daratumumab (Tec-Dara) Usinga Mixture Cure Model. Präsentiert auf dem: International Myeloma Society Meeting 2026; 23 September; Glasgow.
²Costa L., et al. Overall Survival, Progression and Non-Relapse Mortality With Teclistamab Plus Daratumumab (Tec-Dara) vs Dara-Based Triplets in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM): MajesTEC-3 Post Hoc Analysis. Präsentiert auf dem: 2026 International Myeloma Society Meeting; 23 September; Glasgow.
³ Costa L, et al. Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. The New England Journal of Medicine. 2025; Vollständiger Artikel und ergänzendes Material. Verfügbar unter: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2514663. Letzter Zugriff: September 2026.
⁴ ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab Subcutaneously (SC) (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MajesTEC-3). Verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Letzter Zugriff: September 2026.
⁵ Johnson & Johnson .com. Janssen Marks First Approval Worldwide for TECVAYLI®▼(teclistamab) with EC Authorisation of First-in-Class Bispecific Antibody for the Treatment of Patients with Multiple Myeloma. Verfügbar unter: https://www.jnj.com/media-center/press-releases/janssen-marks-first-approval-worldwide-for-tecvayli-teclistamab-with-ec-authorisation-of-first-in-class-bispecific-antibody-for-the-treatment-of-patients-with-multiple-myeloma. Letzter Zugriff: September 2026.
⁶ Johnson & Johnson .com. European Commission approves Johnson & Johnson ’s TECVAYLI®▼ (teclistamab) plus daratumumab for relapsed/refractory multiple myeloma, offering a potential new standard of care. Verfügbar unter: https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/media-center/press-releases/european-commission-approves-johnson-johnsons-tecvayli-teclistamab-plus-daratumumab-for-relapsed-refractory-multiple-myeloma-offering-a-potential-new-standard-of-care. Letzter Zugriff: September 2026.
⁷ European Medicines Agency. TECVAYLI Summary of Product Characteristics. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecvayli-epar-product-information_en.pdf. Letzter Zugriff: September 2026.
⁸ Moreau P, et al. Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2022;287(6):494-505.
⁹ ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab With Other Anticancer Therapies in Participants With Multiple Myeloma (MajesTEC-2). Verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04722146. Letzter Zugriff: September 2026.
¹⁰ ClinicalTrials.gov. A Study of the Combination of Talquetamab and Teclistamab in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04586426. Letzter Zugriff: September 2026.
¹¹ ClinicalTrials.gov. A Study of Subcutaneous Daratumumab Regimens in Combination With Bispecific T Cell Redirection Antibodies for the Treatment of Participants With Multiple Myeloma. Verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04108195. Letzter Zugriff: September 2026.
¹² ClinicalTrials.gov. A Study of Teclistamab in Combination With Daratumumab Subcutaneously (SC) (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC, Pomalidomide, and Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC, Bortezomib, and Dexamethasone (DVd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MajesTEC-3). Verfügbar unter: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05083169. Letzter Zugriff: September 2026.
¹³J&J Data on File. Number of Patients Treated with TECVAYLI Worldwide as of June 2026.
¹⁴ J&J Data on File. Number of Patients Treated with DARZALEX^® Worldwide as of August 2026.
¹⁵European Medicines Agency. DARZALEX Summary of Product Characteristics. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf. Letzter Zugriff: September 2026.
¹⁶ Janssen EMEA. European Commission Grants Marketing Authorisation for DARZALEX® (Daratumumab) Subcutaneous Formulation for All Currently Approved Daratumumab Intravenous Formulation Indications. Verfügbar unter: http://www.businesswire.com/news/home/20200604005487/en/European-Commission-GrantsMarketingAuthorisation-for-DARZALEX%C2%AE%E2%96%BC-daratumumab-SubcutaneousFormulation-for-all-CurrentlyApproved-Daratumumab-Intravenous-Formulation-Indications. Letzter Zugriff: September 2026.
¹⁷J&J Data on File. DARZALEX® is the first oncology injectable approved for self-administration by patients or caregivers as of March 2026.
¹⁸ Fedele G, et al. CD38 ligation in peripheral blood mononuclear cells of myeloma patients induces release of protumorigenic IL-6 and impaired secretion of IFNy cytokines and proliferation. Mediators Inflamm. 2013;564687.
¹⁹ Moreau P, et al. Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone With or Without Daratumumab Before and After Autologous Stem-Cell Transplantation for Newly Diagnosed Multiple Myeloma (CASSIOPEIA): A Randomised, Open-label, Phase 3 Study. Lancet. 2019;394(10192):29-38.
²⁰Facon T, et al. MAIA Trial Investigators. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone for Untreated Myeloma. New England Journal of Medicine. 2019;380(22):2104-2115.
²¹Mateos MV, et al. Overall Survival with Daratumumab, Bortezomib, Melphalan, and Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma (ALCYONE): A Randomised, Open-label, Phase 3 Trial. The Lancet. 2020;395(10218):132-141.
²²Dimopoulos MA, et al. APOLLO Trial Investigators. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone Versus Pomalidomide and Dexamethasone Alone in Previously Treated Multiple Myeloma (APOLLO): An Open-label, Randomised, Phase 3 Trial. Lancet Oncol. 2021;22(6):801-812.
²³Palladini G, et al. Daratumumab Plus CyBorD for Patients with Newly Diagnosed AL Amyloidosis: Safety Run-in Results of ANDROMEDA. Blood. 2020;2;136(1):71-80.
²⁴Chari A, et al. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma. Blood. 2017;130(8):974-981.
²⁵Bahlis NJ, et al. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Extended Follow-up of POLLUX, A Randomized, Open-label, Phase 3 study. Leukemia. 2020;34(7):1875-1884.
²⁶Mateos MV, et al. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone in Patients with Previously Treated Multiple Myeloma: Three-Year Follow-up of CASTOR. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2020;20(8):509-518.
²⁷Usmani S Z, et al. Daratumumab + Bortezomib/Lenalidomide/Dexamethasone in Patients with Transplant-Ineligible or Transplant-Deferred Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Results of the Phase 3 CEPHEUS Study. Mündliche Präsentation. 21. Jahrestagung der International Myeloma Society (IMS). 25–28 September, 2024.
²⁸Sonneveld P, et al. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2024; 390(4):301-313.
²⁹Abdi J, et al. Drug Resistance in Multiple Myeloma: Latest Findings on Molecular Mechanisms. Oncotarget. 2013;4(12):2186-2207.
³⁰Myeloma UK. What is myeloma? Verfügbar unter: https://www.myeloma.org.uk/understanding-myeloma/what-is-myeloma/. Letzter Zugriff: September 2026.
³¹Lungu O, et al. Mechanistic insights into bone destruction in multiple myeloma: cellular and molecular perspectives. Journal of Bone
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³²Mayo Clinic. Multiple Myeloma. Verfügbar unter: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc- 20353378. Letzter Zugriff: September 2026.
³³ECIS - European Cancer Information System. Estimates of Cancer Incidence and Mortality in 2024, by Country. Multiple Myeloma. Verfügbar unter: https://ecis.jrc.ec.europa.eu/data-explorer#/estimates/estimated-incidence-mortality-by-cancer-summary?indicator=IN&sex=0&ageFrom=0&ageTo=85%2B&cancerEntity=-1&yearFrom=2024&yearTo=2024&country=EU27X. Letzter Zugriff: September 2026.
³⁴Bhatt P, et al. Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Review of Available Therapies and Clinical Scenarios Encountered in Myeloma Relapse. Curr Oncol. 2023;30(2):2322-2347.
³⁵Hernández-Rivas JÁ, et al. The Changing Landscape of Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (MM): Fundamentals and Controversies. Biomark Res. 2022;10(1):1-23.
³⁶Gavriatopoulou M, et al. Metabolic Disorders in Multiple Myeloma. Int J Mol Sci. 2021;22(21):11430.
³⁷American Cancer Society. Multiple Myeloma: Early Detection, Diagnosis and Staging. Verfügbar unter: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Letzter Zugriff: September 2026.

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